A nossa equipe possui ampla capacidade técnica para oferecer as melhores soluções a fim de atender a sua demanda.
Uma empresa focada nos relacionamentos. A nossa equipe possui ampla capacidade técnica para oferecer as melhores soluções a fim de atender a sua demanda.
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Esta lavadora GLP para vidrarias e lavadora de peças pertence à série DLWM, resultado de mais de 20 anos de experiência em lavadoras industriais para o setor farmacêutico.
DLTI/S
Equipamento de embalagem de blisters com baixo volume de produção, mas que requeira alto padrão de qualidade do produto. Compacto, customizado, setup rápido e sem necessidade de ferramental. Velocidade operacional de aproximadamente 200 ciclos/h. Atende às exigências de conformidade com CFR 21 Parte 11.
Solução para testes de detecção de vazamento em 3D para blisters, com métodos 100% não destrutivo e determinístico, sem necessidade de ferramental para qualquer tipo de aplicação de blisters (PVC/PVDC/ALU-ALU). Detecta vazamento de até 5 µ. Atende às exigências de conformidade com CFR 21 Parte 11.
Consiste num sistema para testes de detecção de vazamento, 100% não destrutivo e determinístico, para diferentes recipientes rígidos como ampolas, frascos, dispositivos médicos e embalagens flexíveis como sachês e bolsas. A substituição dos dispositivos, de acordo com o produto, é realizada sem a necessidade de ferramental. Atende às exigências de conformidade com CFR 21 Parte 11.
Solução para testes de detecção de vazamento, 100% não destrutivo e determinístico, em bolsas, sachês, pequenos dispositivos médicos e outras embalagens flexíveis (materiais não porosos) que contenham pó seco ou um componente sólido. Detecta vazamentos de até 10 µ. Atende às exigências de conformidade com CFR 21 Parte 11.
Desemblistadeira de alta velocidade com até 50 blisters/min e tecnologia de ponta. Capaz de recuperar comprimidos e cápsulas de todo tipo de embalagem de blisters, inclusive ALU-ALU. Equipamento totalmente automatizado, eliminado o risco de contato com o produto, consequentemente o dano e contaminação. Atende completamente às exigências de cGMP.
Desemblistadeira automática, stand alone, com layout de blisters para multiprodutos. Os blisters são alocados manualmente no magazine de alimentação ao equipamento. Equipamento apto para blisters thermoform e coldform. Atende completamente às exigências de cGMP e de fácil limpeza.
Desemblistadeira semi-automática. Uma vez manualmente alocado, o blister é puxado automaticamente por dois rolos rotativos. Setup rápido e sem necessidade de ferramental. Equipamento apto para blisters thermoform e coldform. O produto recuperado é totalmente limpo e higiênico e atende às exigências de cGMP.
Desemblistadeira manual, portátil e flexível, ideal para recuperação de produtos de alto valor agregado, com lotes pequenos de até 20 blisters/min. Equipamento apto para blisters thermoform e coldform. O produto recuperado é totalmente limpo e higiênico e atende às exigências de cGMP.
Com a ampla linha de equipamentos de testes de laboratório, a Wilco fornece soluções para os estágios iniciais dos processos de desenvolvimento, bem como para controle de qualidade na fabricação comercial. Ser capaz de transferir o método de teste de P&D para a produção, reduzindo riscos e economizando tempo.
– Teste de integridade estatístico para laboratório
– Ampola / seringa pré-preenchida / frasco ampola / carpule
Sistema de Medição em Laboratório – Instrumento de medição patenteado para umidade e densidade de cápsulas, por meio da tecnologia de ressonância via micro-ondas. Seu processo de produção combinado com esta solução patenteada resulta em dados mais precisos sobre a umidade e densidade de seus produtos.
Misturador flexível para lotes pequenos. Inserções de recipientes intercambiáveis de forma flexível nos tamanhos nominais 0,5, 1, 2, 4 e 10 litros estão disponíveis para seus requisitos. Personalizado para sua aplicação.
A revestidora modelo GC 1 é eficiente para quantidades muito pequenas. Ela oferece desempenho máximo para minilotes – a partir de um volume de 100 ml. Apresentando três caçambas intercambiáveis e um arranjo especial de bicos, proporcionando ótimo resultados de revestimento para os menores tamanhos com alta eficiência do processo. Isso permite que testes de viabilidade sejam realizados de forma rápida e fácil. Três caçambas intercambiáveis. A GC 1 é adequada para uma faixa de trabalho de cerca de 0,1 l até 2,5 litros. Caçambas intercambiáveis com volume de trabalho de 0,8, 1,6 e 2,5 litros estão disponíveis.
O granulador úmido é eficiente para pequenas quantidades. O TMG é uma opção eficiente de alto cisalhamento para testes de volumes mínimos de produtos. Possui flexibilidade, recipientes de trabalho com temperatura controlada para misturar e pós granulados. É perfeito para configurar em uma unidade de bancada ou em um carrinho de laboratório móvel, graças ao seu design compacto e compatível com GMP.
O granulador vertical flexível para eficiência em escala. O VG 65/10 é nossa opção flexível de alto cisalhamento em laboratório ou escala piloto. Ele pode ser usado em qualquer lugar e implantado imediatamente devido ao seu design compacto e compatível com GMP. Os tanques de trabalho com volumes de 10, 25 e 65 litros permitem a granulação de volumes de produto entre 2,5 e 50 litros. Mesmos tamanhos de lote a partir de 0,1 litros são possíveis quando um Adaptador TMG é usado.
Pequeno tamanho, grande desempenho.
O Mini-Glatt e o Midi-Glatt são os clássicos de laboratório para todos os processos de leito fluidizado com pequenas quantidades de lote. Eles oferecem desempenho máximo para volumes mínimos de produto para teste de secagem, granulação e processos de revestimento, bem como pulverização com o spray inferior e métodos de pulverização superior. Os sistemas também podem ser usados para ensaios clínicos sujeitos aos requisitos das BPF.
A primeira solução de sistema tudo-em-um para todas as opções de processo de uma única fonte. A primeira configuração completa de linha de granulação em lote, disponível para o laboratório.
Sistema de Medição para Leito Fluidizado – Instrumento patenteado para medição on-line da umidade e densidade de produto, por meio da tecnologia de ressonância via micro-ondas. O sensor PAT é instalado na janela de inspeção existente do leito fluidizado e o sistema de controle pode ser stand alone ou integrado ao leito fluidizado.
Fluxo Laminar – As bancadas de segurança de classe II com eficiência energética protegem as pessoas e a área circundante contra emissões nocivas e protegem os produtos contra contaminação. Eles oferecem segurança testada e certificada pela TÜV de acordo com DIN EN 12469 e atendem aos requisitos de sala limpa classe 5 de acordo com DIN EN ISO 14644-1 ou classe A de acordo com as diretrizes EU-GMP na área de trabalho. Além disso, atendem aos níveis de segurança S1 e S2 e/ou Nível de Biossegurança (BSL) 1 e 2.
Isolador (WIBOsafe) – O isolador de barreira WIBO® da Weiss Technik foi desenvolvido para situações onde um ambiente controlado é necessário para proteger um produto ou processo do risco de contaminação onde um ambiente estéril/asséptico é necessário. Dependendo da área de utilização, os isoladores assépticos são operados com pressão negativa para proteger os operadores e o entorno, ou são operados com sobre pressão para proteger exclusivamente os produtos.
Cabine de Pesagem CCS (WIBObarrier) – O sistema WIBObarrier® da Weiss Technik foi projetado especialmente para áreas de trabalho nas quais é necessário proteger as pessoas de maneira estável e manter uma alta qualidade do ar limpo. Nossas inovadoras estações de trabalho de segurança laboratorial operam de acordo com o princípio de três zonas. O bocal de saída integrado na região anterior do capô forma uma cortina de ar limpo estável, que protege funcionários, produtos e ambiente.
– Desde soluções de laboratório até máquinas de alta velocidade.
– As máquinas são equipadas com HEPA para manter o ambiente de envase estéril
– Circuito de teste de integridade de resfriamento do molde é um recurso padrão em todas as máquinas Weiler. O circuito foi projetado para minimizar a quantidade de líquido retido no molde, para facilitar a troca rápida de ferramental
– Sistema eletrônico modular de envase é acionado por válvulas solenóides CC individuais de ação direta no ponto de envase. Todo o sistema de envase é projetado para troca rápida e fácil manutenção.
Ampolas de vidro / BFS / Frasco ampola
– Velocidade de produção até 60.000/H
– Microfissuras de até 5 mícrons podem ser detectadas
– Ajustável para diferentes tamanhos e formatos de frascos
– Aplicável para líquidos oleosos e líquidos não condutores de energia
– Teste não destrutivo
– Atende a todas as diretrizes GMP
– Em conformidade com a 21 CFR parte 11
Lavagem. Secagem. Resfriamento. Lavagem manual ou totalmente automática? A tendência em sistemas de processos de limpeza está cada vez mais caminhando para uma limpeza totalmente automatizada. Como resultado a Glatt desenvolveu soluções especiais para limpeza de IBCs, que podem ser adaptadas condições técnicas e estruturais específicas. A variedade de gamas de sistemas desde simples estações de lavagem manuais até lavagens validadas e totalmente automáticas, estações de secagem e resfriamento construídas como cabines simples ou múltiplas, juntamente com os sistemas de preparação associados para soluções de lavagem.
Eficaz. Prático. Flexível. Transporte confiável do produto.
Mistura, armazenamento e transporte, com solução para pesagem. Glatt oferece uma completa gama de recipientes em aço inoxidável para pós, grânulos e comprimidos, que são simultaneamente transportadores de produtos e processos de informação. A extensa família de containers inclui uma gama de tamanhos e formatos, retangulares, quadradas ou redondo.
Unidades de abastecimento para lavagem de sistemas com aplicação de aditivos de limpeza, receita de solução de lavagem e ciclo de lavagem. Pode ser determinado de acordo com o último produto ou a necessidade de uma limpeza mais complexa no recipiente, manuseio separado de uma porta recipiente de produtos. Com sistema de aquecimento de água, apto a trabalhar com água PW, água fria e detergente.
Unidade móvel de carga e descarga livre de contaminação usando sistema de válvula de isolamento SKS operado manualmente.
Sistemas de elevação, descarga e transporte
Seja elevando, baixando, girando ou balançando: temos o sistema de elevação e descarga adequado – estacionário ou móvel – para cada aplicação. Desde a fácil descarga de tanques até complexos sistemas de manuseio. Adaptado às suas necessidades individuais ou como uma solução universal multifuncional.
O sistema de transferência de produtos por sucção da Glatt, é inteligente e flexível, permitindo que o produto seja suavemente preenchido, descarregado e classificado dando sequência as etapas do processamento sem adição de novos processos, conectando diretamente duas etapas. O assistente ideal para seus processos. O sistema de transferência por sucção Glatt alimentam pó, granulados e outros sólidos de fluxo livre de maneira fácil e suave, usando baixa pressão. Eles são ideais para fluxo horizontal de produtos e podem transportar volumes de produtos de 10 a 1.500 litros através de um separador de produtos que está diretamente conectado à etapa subsequente do processo.
Elevação. Posicionamento. Transporte de produto. Rotação e giro (ambos sentidos) conforme necessidade.
A Glatt aumenta a eficiência e mobilidade do seus Sistema de manipulação. Oferecendo uma gama de equipamentos para um moderno e efetivo manuseio que inclui uma grande variedade de dispositivos móveis e fixos de elevação e descarga.
Tudo em um – GSE Homogeneizar, desaglomerar e moer pós e grânulos em apenas um dispositivo. Nossa peneira de rotor cônico GSE garante tamanhos de partículas homogêneos e excelente distribuição de tamanho de partícula para peneiramento úmido e seco. Os quatro diferentes tamanhos de GSE – 80, 100, 200 e 300 – cobrem todo gama de suas aplicações, desde pequena escala de laboratório até grande escala de produção. As peneiras de rotor Glatt impressionam pelo alto desempenho e fácil manuseio. O design inovador é um sinal externo de interior valores – em resumo: a mais moderna tecnologia de peneiras.
O Sistema de Peletização Glatt é ideal para produzir produtos multiparticulas em fórmulas farmacêuticas, utilizando pellets fabricados com alta porcentagem de ingredientes ativos. Pellets podem ser usados para preencher sachês ou cápsulas, também pode ser processado em comprimidos como sistemas de pellets de unidades múltiplas (MUPS). Usando uma extrusora de cesto tecnologia, as linhas de peletização Glatt proporcionam um tratamento mais suave extrusão do que extrusoras de parafuso em temperaturas baixas e estáveis. O peletizador a jusante transforma o extrudado empelotas esféricas.
DO PÓ AO PELLET
Pellets de extrusão para uma ampla variedade de aplicação. São necessárias linhas de peletização com extrusoras e esferonizadores sempre que massas úmidas ou granulados forem transformados em pellets de extrusão alongados, cilíndricos ou esféricos. Extrusoras e peletizadoras Glatt podem ser integradas em linhas completas de pelotização e usadas como máquinas autônomas. Isto permite-nos oferecer a cada cliente o seu ideal solução. Pellets compactos que, dependendo da sua composição, pode ser disperso ou dissolver bem em líquidos, oferecem uma série de vantagens na engenharia de processos:
Máquina multi-talentosa para pesquisa e desenvolvimento em escala laboratorial e piloto. O Glatt (GMPC) foi projetado especificamente para pesquisa e desenvolvimento para revestimento de comprimidos com soluções aquosas ou orgânicas soluções solventes. Opcionalmente, também é possível revestir os núcleos com calda de açúcar. Possui uma construção compacta e é adequado para GMP, características que o tornam especialmente apropriado como Coater universal. Todos os componentes necessários, incluindo a entrada de ar e o ar de exaustão sistema, estão integrados na carcaça da máquina. Pode ser facilmente instalado como uma máquina piloto.
Com o GC Smart, a Glatt conseguiu no desenvolvimento de um típico Glatt de alta qualidade série de coaters que, graças à design modular de baixo custo, é perfeitamente adaptado às exigências atuais. A série GC Smart realmente entrega excelente custo-benefício.
O GCC foi desenvolvido especificamente para todas as aplicações de revestimento nas indústrias farmacêutica, química e alimentícia. O novo revestidor da Glatt estabelece novos padrões em termos de desempenho e versatilidade. Significa consistentemente alta qualidade e reprodutibilidade do produto, bem como extenso processo segurança e manuseio confortável.
PRODUÇÃO DE GRANULADOS SECOS MAIS RÁPIDA E EFICIENTE
O TwinPro combina processos de granulação, secagem e fluidização para processos e lotes em uma máquina compacta. A granulação úmida tradicional é a mais método comum. É um recurso muito confiável método que pode ser usado para quase todos tipos e dosagens de medicamentos. O processo pode produzir praticamente qualquer formato de comprimido e é adequado para qualquer ingrediente ativo.
Os misturadores de alto cisalhamento para granulação úmida da Glatt são utilizados há décadas na indústria farmacêutica. Hoje, granuladores verticais robustos e confiáveis da Glatt estão estabelecendo novos padrões na fabricação farmacêutica. Acima de tudo, é a primeira escolha quando o processo precisa de alta densidade de granulado e granulação rápida. Eles também requerem relativamente pouco espaço, são simples de operar e – agora mais importante do que nunca – são fáceis de limpar. Isto significa que a inovadora tecnologia Glatt VG está idealmente equipada para o futuro.
Máxima eficiência para secagem e granulação. O leito fluidizado garante uma operação incrivelmente rápida, suave e uniforme secagem. Os secadores de leito fluidizado são, portanto, frequentemente usados em combinação com granuladores verticais (misturadores úmidos). Quando um bico é usado, o secador se transforma em um granulador. Os granulados de leito fluidizado são muito homogêneos. O tipo de granulado (tamanho, densidade, porosidade) pode ser controlado em uma ampla faixa, definindo diferentes parâmetros.
Secagem, granulação, revestimento, peletização – tudo em um único sistema.
A série GPCG PRO proporciona: Máxima flexibilidade de processo: desde a simples secagem até granulação ou aglomeração para exigentes revestimentos em pó. Para produtos de formato uniforme em qualidade reproduzível.
Máxima eficiência para secagem e granulação. O leito fluidizado garante uma operação incrivelmente rápida, suave e uniforme secagem. Os secadores de leito fluidizado são, portanto, frequentemente usados em combinação com granuladores verticais (misturadores úmidos). Quando um bico é usado, o secador se transforma em um granulador. Os granulados de leito fluidizado são muito homogêneos. O tipo de granulado (tamanho, densidade, porosidade) pode ser controlado em uma ampla faixa, definindo diferentes parâmetros.
